0 背景 Background

骨科围术期是指骨科手术的全过程，患者决定接受手术治疗后，从手术治疗到基本康复的时期，包括术前、术中和术后。而骨科手术与其他科室不同，骨科手术具有出血量大、输血量多及异体输血率高等特点[1]，据统计平均失血量可达1 000-2 000 mL[2]，围术期的失血会导致延长出院时间、减缓康复进度，甚至会导致患者死亡风险增加等一系列的问题。同时，整形外科手术的异体输血率高的情况，不仅增加了患者感染疾病的风险[3]，也使患者承受更多的经济负担及精神压力。

尼卡地平是常用的二氢吡啶钙通道阻滞剂，其主要生理作用是扩张血管，尼卡地平对心肌的肌力和驱动功能的影响有限。尼卡地平广泛用于骨科及心胸外科术中、术后血压的控制。有国外试验证明尼卡地平应用于围术期失血取得了良好效果[4-5]，但由于相关临床试验样本量较少，且研究结果存在较大的差异，有一定的局限性。

文章通过检索收集国内外关于尼卡地平在骨科围术期中应用的随机对照试验，应用Meta分析的方法进行系统评价及分析，明确尼卡地平应用于骨科围术期失血的安全性及有效性。

1 资料和方法 Data and methods

1.1 文献检索策略

1.1.1 检索者 由2名研究员独立检索。

1.1.2 资料库 PubMed、Clinical Trials、Web of Science、Cochrane Library、EMBASE、CNKI、CBM、万方和维普数据库。

1.1.3 检索词

中文检索词包括：“尼卡地平、骨科围术期、骨科手术、骨科术后、随机、随机对照试验”。

英文检索词包括：“orthopedic，orthopedic operation，orthopedic surgery ，orthopedic operation，orthopedics，nicardipine，Cardene，Vasonase，Antagonil，Cardene SR，Dagan，Flusemide，Lecibral，Lincil，Loxen，Lucenfal，Nicardipine Hydrochloride，Hydrochloride，Nicardipine，Nicardipine LA，LA，Nicardipine，Nicardipino Ratiopharm，Perdipine，Ridene，Y-93，Y93，Y93，Cardene I.V.，Nicardipino Seid”等。

1.1.4 检索时间范围 检索时间为各数据库建库直至2020-02-25。

1.1.5 文献检索策略 PubMed及CNKI数据库检索策略见图1。

图1｜中英文数据库检索策略Figure 1｜Retrieval strategy of Chinese and English databases

1.2 文献纳入与排除标准

纳入标准：①研究类型：随机对照试验；②研究对象：经过骨科手术治疗的患者并且在术中有失血情况(骨科严重术中失血的标准包括出血量≥1 000 mL或术后血常规检查异常如术后血红蛋白下降≥30 g/L等[6])；③干预措施：局部或静脉使用尼卡地平。

排除标准：①非骨科手术的其他外科手术的患者，如神经外科等；②重复的文献；③无对照组或者无严格纳入排除标准的相关文献；④无法获取相关试验数据或试验数据不全的文献；⑤综述、个案报道和未发表的学位论文；⑥非中英文文献；⑦非人类试验如动物实验等。

1.3 资料提取 对符合标准的文献进行非盲法提取第一作者、文献发表年份、研究设计类型(此次纳入研究的文献均为随机对照试验)和样本量等基本信息。

1.4 文献质量评价 由使用Cochrane系统评价手册(Cochrane Handbook for Systematic Reviews of interventions；

1.5 结局指标 术中失血量、术后红细胞压积、手术时间、清醒时间和输血指标。

1.6 统计学分析 运用Stata 12.0软件(Stata Corporation，College Station，TX，USA)进行统计分析。连续数据和二分法数据分别表示为优势比(OR)和平均差(MD)，置信区间为95%CI。在数值差异大或单位不同的情况下，将标准化平均值之差(SMD)及其95%的CI作为效果量进行评价。研究间的异质性用CochraneQ检验进行评估，并用I2统计值表示。如果I2 ＞ 50%，若各研究间存在异质性，则需进一步分析异质性来源，同时对主要指标采用亚组分析等方法来分析检验结果的稳定性，并采用随机效应模型；否则采用固定效应模型。P＜ 0.05则认为有统计学差异。由于纳入文献数目较少，故未进行发表偏倚检测，利用剪补法进行敏感性分析，以评估结果的稳定性。

2 结果 Results

2.1 文献筛选结果及纳入研究的基本信息 初筛获得文献40篇，经过查重及筛选后，最终纳入文献9篇，患者数为521例。文献筛选流程图及筛选结果见图2。

图2｜文献筛选流程图Figure 2｜Flow chart of literature screening

2.2 文献基本特征及质量评价结果 纳入研究的基本特征见表1。纳入9个随机对照试验[9-17]，偏倚风险评价结果详见表2。